Manual de calidad paso a paso es un blog donde puedes encontrar información sobre las normas ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 e ISO 17025. Implantación y seguimiento. Elaboración de documentación. Adaptación a las nuevas versiones de las normas. Integración de sistemas de gestión. Gestión de riesgos. Foro de calidad. Auditorías internas. Asesoramiento online.

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lunes, 23 de noviembre de 2015

Publicada la Nueva Norma ISO 9001:2015

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La nueva actualización de la norma ISO 9001 ya ha sido publicada el 23 de septiembre de 2015. A partir de esta fecha las empresas ya pueden certificarse con esta norma nueva.

Como ya os comenté en un artículo anterior, el proceso de adaptación de certificación transcurrirá en los próximos tres años, hasta el 2018, ya que se corresponde al periodo de validez de los certificados emitidos antes de la fecha de publicación de la norma. 

Cuando un certificado tenga que ser renovado, ya deberá ser con la nueva norma. Las empresas certificadas tendrán que adaptar su documentación a los nuevos requisitos de la norma antes del vencimiento de su certificado. Naturalmente pueden realizarlo antes, solicitándoselo a su certificadora, y en todo caso será una auditoría de renovación, que significa la auditoría de la totalidad de los procesos de la empresa u organización.

Para aquellas empresas que aun no se han certificado en ISO 9001, a partir de la fecha de publicación de la norma, tendrán que aplicar la versión del 2015.

Si necesitáis saber más detalles os dejo los enlaces a otras publicaciones que os pueden resultar muy útiles:




Si necesitáis comprar la norma, la tienen disponible en AENOR en español, inglés, francés, catalán y gallego en el siguiente link:
Espero que os sirva de orientación para realizar el proceso de adaptación a la nueva norma con éxito.
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jueves, 6 de noviembre de 2014

Cómo afrontar la actualización de la ISO 9001

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Una de las preguntas más frecuentes que me realizan es cómo tenemos que afrontar la nueva actualización de la norma ISO 9001:2015. El gran problema es que en el momento de entrar en vigor la actualización del 2015, las certificadoras dejan de auditar con la ISO 9001:2008, por lo que dependiendo de la madurez en que se encuentre nuestro sistema podemos tener varias posibilidades:


Empresas que aún no se han certificado y no tienen implantado aún el sistema: debido a que ya estamos a final de año, y el periodo de implantación del sistema (elaboración de la documentación es de 2-3 meses) y la generación de registros (4-6 meses), nos extenderíamos en el tiempo unos 6-8 meses antes de certificarnos, con lo que no nos daría tiempo a realizar la Auditoría de certificación antes de septiembre de 2015. Mi recomendación, y es el criterio que estoy aplicando a mis clientes, es implantar la del 2015 directamente basándonos en el borrador de la norma.

Empresas que no tienen el certificado y tienen implantado el sistema: En este caso os daría tiempo a certificaros por la del 2008 y tendríais 3 años para actualizar el sistema a la nueva. Pero tenéis que tener muy controlados y programados, si podéis lo antes posible los tiempos que serían:

- Dejar unos 4-6 meses de registros
- Realizar la auditoría interna solucionar las no conformidades
- Programar la auditoría previa solucionar las no conformidades
- Programar la auditoría de certificación antes de septiembre.

Empresas con certificado ISO 9001:2008: tenéis de margen para adaptar el sistema el tiempo que dure el certificado. Si este caduca antes de septiembre de 2015 se os renovaría como 2008 y tendríais 3 años para adaptar el sistema. Si expira en 2 años, sería este el plazo. Si por motivación propia queréis obtener el certificado en cuanto antes de la nueva norma, una vez que ésta entre en vigor, siempre podéis solicitar a vuestra certificadora que la siguiente auditoría se certifique la nueva norma. En este caso a nivel de coste y de días de auditoría se correspondería a una renovación. 

Espero poderos aclarar las dudas y podáis decidir cómo lo tenéis que afrontar. Si tenéis alguna consulta preguntar en comentarios que os intentaré responder lo antes posible, y ayudaros en lo que necesitéis.



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jueves, 4 de septiembre de 2014

ACTUALIZACIÓN DE LA NORMA UNE EN ISO 14001:2015

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En el próximo año se prevé la actualización de la norma de gestión ambiental ISO 14001, como también he comentado en otra publicación de este blog que se actualiza la norma ISO 9001. La verdad es que tiene mucho sentido que en el mismo año se realicen las diferentes actualizaciones de estas dos normas, ya que cómo es habitual en muchas empresas disponen del sistema integrado de gestión (Calidad, Medioambiente y Seguridad y salud). Así mismo, para el 2016 se prevé que se aprobará la nueva norma de ISO 45001 que se corresponde al Sistema de gestión de Seguridad y salud en el Trabajo que actualmente está siendo elaborada por el Comité de Proyecto ISO PC 283. 


Sustituirá a la actual OSHAS 18001. Esta norma también se ajustará a los requisitos de las normas ISO 9001 e ISO 14001.

En esta actualización, más que en ninguna otra, se facilitará la integración de los dos sistemas de gestión, pudiendo compartir el mismo manual y algunos registros, facilitándonos y simplificando los documentos a utilizar. Más adelante realizaré una guía de los pasos a seguir para realizar una correcta integración de los sistemas de gestión.

Os indico un link dónde podéis visualizar un borrador de la actualización de la norma ISO 14001:

BORRADOR ISO 14001:2015

Podéis descargaros la norma ISO 14001:2015 en el siguiente enlace (ver aquí)

Los principales cambios que se prevén en la actualización son los siguientes, siguiendo el orden del índice provisional (existen cambios significativos):

  • Los impactos externos de la organización adquieren más peso.
  • Se exige más implicación, compromiso y liderazgo por parte de la alta gerencia.
  • Se incluyen en la política de la empresa  más compromisos incluyendo aspectos como el apoyo a la protección ambiental o aspectos relativos al compromiso del cambio climático.
  • Se incorpora el análisis del ciclo de la vida en el proceso de identificación y evaluación de los aspectos e impactos ambientales.
  • Será obligatorio incluir indicadores para todos los objetivos.
  • Se incorpora un nuevo punto en la planificación y control de los diferentes procesos.
  • Se refuerza la evaluación del cumplimiento con un nuevo requisito.

Cada uno de los puntos los iré ampliando en futuras publicaciones.




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jueves, 7 de agosto de 2014

XVI CONGRESO INTERNACIONAL DE CALIDAD 2014. CANACO-COMPITE. MEXICO

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Los próximos 22 y 23 de Septiembre se realiza el:

 "CONGRESO INTERNACIONAL DE CALIDAD 2014. CANACO-COMPITE”, en su XVI Edición,

que se organiza por un Comité formado por instituciones públicas, académicas y las principales cámaras empresariales, quienes se encargan de conformar el programa de conferencias, desarrollar el eje temático y proponer a ponentes expertos para el desarrollo del programa técnico del Congreso. 

Os paso el link del programa.


Uno de los puntos fuertes va a ser la actualización en el 2015 de la norma UNE-EN ISO 9001:2008 y la introducción de los nuevos conceptos que incorpora el borrador de la misma como la Evaluación de Riesgos.



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lunes, 16 de junio de 2014

CÓMO CONSEGUIR LA NORMA UNE-EN ISO 9001:2008

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Tanto para realizar el manual como para poder realizar las Auditorías tanto internas como externas y para vuestro conocimiento debéis tener la norma oficial UNE-EN ISO 9001:2008

Podéis encontrar la norma en el siguiente link:


O bien comprarla en la página oficial de AENOR en el siguiente link:


Una de las claves para que realmente sepáis que el manual cumple con todas y cada una de las especificaciones de la norma y para que el Auditor no empiece a sacar no conformidades porque no encuentra las cosas en el manual es que sigáis la estructura y los puntos de la norma. Sirve para todas las normas de gestión.  El mismo consejo os doy para generar los diferentes documentos. Por ejemplo para redactar la política de calidad que cada una de las exigencias que se indican en la norma estén claramente definidos en el documento.
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sábado, 14 de junio de 2014

ACTUALIZACIÓN DE LA NORMA UNE-EN ISO 9001:2015

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En septiembre de 2015 se publicará la nueva actualización de la norma ISO 9001. Os adjunto el link de la publicación en inglés:


Eso significa que siempre hay un margen para las empresas desde que se publica a que se aplica para que estas puedan adaptar su sistema a la nueva normativa.
De momento os iré explicando respecto a la que está vigente ya que aún falta 1 año para su publicación. En el momento que se publique os daré las pautas para que o podáis adaptar el manual del sistema que tenéis o bien para los que lo tengan que hacer cómo y qué puntos hay que poner (Como son puntos concretos es fácil la adaptación del manual, lo que es costoso y engorroso es empezar de 0).

Os adelanto los cambios significativos mayores que incluirá la nueva norma:

Mayor…
Requiere ser capaces de constatar:
1) El compromiso de los altos cargos
2) El compromiso de los colaboradores externos
3) La evaluación del desempeño
4) Conocer los riesgos
5) Saber llevar a cabo la gestión del cambio

Con mayor profundidad en…
1) Introduce un mayor conocimiento de: Terminología
2) Definiciones
3) Requisitos

Ya empiezan a publicar revistas especializadas lo que va a repercutir el cambio en la actualización de la norma

PUBLICACIÓN AMBITO FINANCIERO

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